CNN
—
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. está trabajando con el fabricante de medicamentos chino Qilu Pharmaceutical para importar el medicamento contra el cáncer cisplatino para aumentar el suministro en medio de una escasez continua.
La farmacéutica canadiense Apotex distribuirá temporalmente el medicamento inyectable en viales de 50 miligramos. Estará disponible para que lo soliciten los proveedores de atención médica a partir del martes.
El cisplatino y otros medicamentos a base de platino se prescriben para el 10% al 20% de todos los pacientes con cáncer, según el Instituto Nacional del Cáncer. El cisplatino tiene una tasa de curación de más del 90 % cuando se usa para tratar el cáncer testicular. También trata el cáncer de vejiga, cervical, de ovario, de pulmón, gástrico, de mama y de cabeza y cuello.
Los tratamientos contra el cáncer se encuentran entre los más afectados, ya que EE. UU. se enfrenta a un número casi récord de escasez de medicamentos. A fines de marzo, había una escasez activa de alrededor de dos docenas de medicamentos de quimioterapia, la quinta mayor cantidad de cualquier categoría de medicamentos, según datos del Servicio de Información de Medicamentos de la Universidad de Utah.
En una audiencia el mes pasado sobre la escasez, los legisladores criticaron a la FDA por retrasarse en las inspecciones, especialmente de las instalaciones internacionales. Pero el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf dijo que la agencia está haciendo lo que puede a pesar de que los problemas económicos que subyacen a la escasez no están dentro de su competencia.
«La FDA reconoce la importancia de un suministro estable y seguro de medicamentos críticos usados en oncología, especialmente aquellos que se usan en situaciones potencialmente curativas o que prolongan la vida», Califf dijo en Twitter viernes tarde. «Hoy, tomamos medidas para la importación temporal de ciertas versiones de productos de cisplatino aprobadas en el extranjero desde instalaciones registradas por la FDA y utilizamos la discreción regulatoria para el suministro continuo de otros productos de cisplatino y carboplatino para ayudar a satisfacer las necesidades de los pacientes.
«En estas situaciones, evaluamos con mucho cuidado la calidad del producto y exigimos a las empresas que tomen ciertas medidas para garantizar que los productos sean seguros para los pacientes. El público debe estar seguro de que continuaremos con todos los esfuerzos dentro de nuestra autoridad para ayudar a la industria que fabrica y distribuye estos medicamentos a satisfacer todas las necesidades de los pacientes de medicamentos oncológicos afectados por la escasez».
La grave escasez de cisplatino y carboplatino, «la columna vertebral de la quimioterapia», está afectando a cientos de miles de pacientes en los EE. UU., Dr. Amanda Fader, profesora de la Escuela de Medicina Johns Hopkins, el viernes.
«A veces se requieren sustituciones», dijo. «Y en muchos casos, estas sustituciones de medicamentos van a ser igualmente efectivas en términos de la respuesta al tratamiento. … Sin embargo, muchos de estos medicamentos pueden tener peores perfiles de efectos secundarios o diferentes programas de dosificación que requieren dos o tres veces más tiempo para administrar».
Las importaciones de medicamentos extranjeros han ayudado en casos similares antes, dijo Fader. Hace una década, la FDA permitió a las empresas extranjeras importar el medicamento de quimioterapia Doxil en medio de una escasez que duró más de un año. «Los medicamentos deben pasar las mismas inspecciones y requisitos rigurosos que los medicamentos convencionales aprobados por la FDA, por lo que el proceso lleva tiempo», anotó.
Jen Christensen de CNN contribuyó a este informe.
