Es posible que los pacientes con cáncer de recto no necesiten radiación, según un estudio

Los investigadores del cáncer rectal han logrado una hazaña abrumadora, demostrando en un gran ensayo clínico que los pacientes se desarrollan igual de bien sin radioterapia que con ella.

Los resultados, revelados el domingo en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica y en un artículo en el New England Journal of Medicine, podrían dar a más de 10,000 pacientes cada año en los Estados Unidos la opción de renunciar a un tratamiento contra el cáncer que puede tener efectos secundarios graves.

El estudio es parte de una nueva dirección para los investigadores del cáncer, dijo el Dr. Eric Winer, quien es presidente de la organización de oncología pero no participó en el ensayo.

«Ahora que los tratamientos contra el cáncer han mejorado, los investigadores están empezando a hacer otras preguntas», dijo. «En lugar de preguntar cómo se puede intensificar la terapia contra el cáncer, preguntan si hay elementos de tratamientos exitosos que se pueden eliminar para brindarles a los pacientes una mejor calidad de vida».

Por eso, los investigadores volvieron a analizar el tratamiento estándar para el cáncer de recto, que afecta a 47 500 personas por año en los Estados Unidos (aunque la clase de la enfermedad en el estudio afecta a unos 25 000 estadounidenses al año).

Durante décadas, era típico usar radiación pélvica. Pero la radiación pone a las mujeres en la menopausia inmediata y daña la función sexual en hombres y mujeres. También puede dañar el intestino, causando problemas como diarrea crónica. Los pacientes corren el riesgo de fracturas pélvicas y la radiación puede causar cánceres adicionales.

Sin embargo, el tratamiento con radiación, encontró el estudio, no mejoró los resultados. Después de una mediana de seguimiento de cinco años, no hubo diferencias en las medidas clave (la duración de la supervivencia sin signos de que el cáncer haya regresado y la supervivencia general) entre el grupo que había recibido el tratamiento y el grupo que no. Y, después de 18 meses, no hubo diferencia entre los dos grupos en la calidad de vida.

Para los especialistas en cáncer de colon y recto, los resultados pueden transformar la vida de sus pacientes, dijo el Dr. Kimmie Ng, codirectora del centro de cáncer de colon y recto del Instituto Oncológico Dana-Farber, que no fue autora del estudio.

«Ahora, especialmente, con pacientes cada vez más jóvenes, ¿realmente necesitan radiación?» ella preguntó. «¿Podemos elegir qué pacientes pueden salirse con la suya sin este tratamiento extremadamente tóxico que puede tener consecuencias de por vida, como infertilidad y disfunción sexual?»

dr. John Plastaras, oncólogo radioterapeuta del Penn Medicine Abramson Cancer Center, dijo que los resultados «ciertamente son interesantes», pero agregó que le gustaría ver a los pacientes seguidos durante más tiempo antes de concluir que los resultados con las dos opciones de tratamiento fueron equivalentes. .

El ensayo se centró en pacientes cuyos tumores se habían propagado a los ganglios linfáticos o tejidos alrededor del intestino, pero no a otros órganos. Ese subconjunto de pacientes, cuyo cáncer se considera localmente avanzado, constituye aproximadamente la mitad de los 800 000 pacientes con cáncer de recto recién diagnosticados en todo el mundo.

En el estudio, 1194 pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibió el tratamiento estándar, una prueba larga y ardua que comenzó con radiación, seguida de cirugía y luego, después de que los pacientes se recuperaron de la cirugía, quimioterapia a discreción de su médico.

El otro grupo recibió el tratamiento experimental, que consistió primero en quimioterapia, seguida de cirugía. A discreción de su médico, se podría administrar otra ronda de quimioterapia. Estos pacientes recibieron radiación solo si la quimioterapia inicial no logró reducir sus tumores, lo que sucedió solo el 9 por ciento de las veces.

No todos los pacientes fueron elegibles para el ensayo. Los investigadores excluyeron a aquellos cuyos tumores parecían demasiado peligrosos para solo quimioterapia y cirugía.

«Dijimos, ‘Oh, no, eso es demasiado arriesgado'», dijo el Dr. Deborah Schrag del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, quien dirigió el ensayo. Esos pacientes recibieron el tratamiento de radiación estándar.

dr. Schrag y el Dr. Ethan Basch, de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, también dio un paso adicional al pedirles a los pacientes que informaran sobre su calidad de vida: ¿Cuánto dolor tenían? ¿Cuánta fatiga tenían? ¿Cuánta diarrea? ¿Tenían neuropatía, manos y pies que hormiguean y pierden sensibilidad? ¿Cómo era su vida sexual? ¿Se resolvieron los síntomas? ¿Cuánto tiempo tomó para que los síntomas desaparecieran?

«Cuando el 80 por ciento de los pacientes están vivos después de cinco años, queremos decir que están viviendo bien», dijo el Dr. Schrag dijo.

Los dos grupos tenían diferentes síntomas en diferentes momentos. Pero después de dos años, hubo una tendencia hacia una mejor calidad de vida en el grupo que recibió quimioterapia. Y en una medida, la función sexual masculina y femenina, al grupo de quimioterapia claramente le fue mejor.

Al principio, los que recibieron quimioterapia sin radiación tenían más náuseas, vómitos y fatiga. Un año después, la Dra. Basch dijo que el grupo de radiación sufría más, con fatiga, deterioro de la función sexual y neuropatía.

«Ahora los pacientes que intentan decidir si quieren radiación o quimioterapia pueden ver cómo les fue a los que participaron en el ensayo y decidir qué síntomas les importan más», dijo el Dr. Basch dijo.

Este tipo de ensayo clínico es muy desafiante. Se conoce como estudio de desescalada porque elimina un tratamiento estándar para ver si es necesario. Ninguna empresa pagará por una prueba de este tipo. Y, como descubrieron los investigadores del cáncer de recto, incluso los Institutos Nacionales de Salud dudaron en apoyar su estudio, argumentando que los investigadores nunca persuadirían a suficientes médicos para que inscribieran a los pacientes y que, incluso si lo hicieran, muy pocos pacientes aceptarían unirse por temor a pondría en riesgo su salud.

Si bien los NIH finalmente aceptaron patrocinar el estudio, sus dudas estaban justificadas: los investigadores tardaron ocho años en inscribir a 1194 pacientes en 200 centros médicos.

«Fue brutalmente difícil», dijo el Dr. Alan Venook de la Universidad de California, San Francisco, quien ayudó a diseñar el estudio.

dr. Schrag anotó que requería «pacientes increíblemente valientes» y médicos que confiaran en que el estudio era ético.

«Vives con esto en tu conciencia», dijo el Dr. Schrag dijo.

La radiación se ha utilizado durante mucho tiempo como una forma de prevenir la recurrencia del cáncer de recto. La quimioterapia y la cirugía a menudo controlaban la enfermedad, pero con demasiada frecuencia, el cáncer volvía a aparecer en la pelvis. Podrían seguir efectos horribles: tumores que erosionaron la vejiga, el útero, la vagina.

La adición de radiación abordó la recurrencia en la pelvis, pero causó su propio conjunto de problemas.

Con el paso de los años, algunos investigadores comenzaron a preguntarse si la radiación aún era necesaria. La quimioterapia, la cirugía y las imágenes médicas habían mejorado, y los pacientes estaban siendo diagnosticados antes, antes de que su cáncer estuviera tan avanzado.

dr. Schrag y sus colegas decidieron probar la idea de eliminar la radiación con un estudio piloto con lo que llamó «30 pacientes valientes». Los resultados fueron lo suficientemente alentadores como para justificar un estudio más amplio.

dr. Venook dijo que el estudio fue un triunfo en más de un sentido.

«En el cáncer de recto, hay escuelas de pensamiento», dijo. «La gente cree que sabe cuál es la respuesta correcta».

Entonces, para que el estudio tenga éxito, agregó, «los cirujanos, los oncólogos y los oncólogos radiólogos tienen que aceptar el protocolo».

Y también, por supuesto, pacientes como Awilda Peña, de 43 años, que vive en Boston. Descubrió que tenía cáncer de recto cuando tenía 38 años.

«No podía creerlo», dijo.

Aceptó participar en el ensayo porque, dijo, «estaba motivada por la esperanza» de poder evitar la radiación y curarse.

Su esperanza se cumplió: la asignaron al azar al grupo que no recibió radiación y se tranquilizó cuando los investigadores le dijeron que la vigilarían de cerca durante cinco años. «Eso me dio fuerzas», dijo la Sra. Peña, quien ahora está libre de cáncer.

«No estás haciendo esto solo por ti mismo», dijo. «Estás ayudando a los mejores científicos e investigadores. Te arriesgas pero estás aportando algo».

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *